Antimykotische Primärprophylaxe bei Patienten mit hämatologischen Neoplasien
Erstellung der Leitlinie
0Änderungen gegenüber Vorversion
Inhaltlich relevante Änderungen gegenüber der Vorversion
Änderung Empfehlungsgrad Voriconazol (C zu B) und Isavuconazol (C zu B);
Empfehlungen zur Prophylaxe bei AML mit neuen Substanzen (Tabelle 4);
Diskussion des Stellenwerts neuer antimykotischen Substanzen (nur in [1]);
Non-pharmakologische Maßnahmen erstmals eingearbeitet (nur in [1])
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1Zusammenfassung
Immunsupprimierte Patienten haben ein hohes Risiko für invasive Pilzinfektionen, insbesondere nach intensiver Chemotherapie von akuter myeloischer Leukämie (AML) oder myelodysplastischem Syndrom (MDS) und nach allogener Stammzelltransplantation. Trotz Fortschritten in der Therapie invasiver Pilzinfektionen in den letzten Jahrzehnten sind invasive Pilzinfektionen mit substanzieller Morbidität und Mortalität belastet. Für bestimmte Populationen und Situationen ergibt sich somit ein durch klinische Studien erwiesener Nutzen einer antimykotischen Prophylaxe. Neuere Daten führen zu regelmäßigen Änderungen der bisherigen Empfehlungen.
Die Leitlinie ‚Antimykotische Primärprophylaxe bei Patienten mit hämatologischen Neoplasien‘ wurde von der Arbeitsgemeinschaft Infektionen der DGHO (AGIHO) für die Diagnostik und Therapie dieser Patienten erstellt [1]. Grundlagen sind eine systematische Literaturrecherche, die einheitliche Bewertung der Evidenzstärke [2] und ein Konsensfindungsprozess. Dies ist die Kurzfassung dieser Empfehlungen.
2[Kapitel nicht relevant]
3[Kapitel nicht relevant]
4[Kapitel nicht relevant]
5[Kapitel nicht relevant]
6Therapie
6.1Therapiestruktur
Die Optionen der antimykotischen Prophylaxe in Abhängigkeit von Grunderkrankung und Behandlung sind in Abbildung 1 zusammengefasst.
6.1.1Prolongierte Neutropenie (<500 Neutrophile/µl über ≥ 7 Tage) nach Therapie hämatologischer Neoplasien
Prolongierte Neutropenie wurde definiert als <500 Neutrophile/µl über ≥7 Tage. Daten und Empfehlungen sind in Tabelle 1 zusammengefasst. Patienten nach allogener Stammzelltransplantation wurden ausgeschlossen [2].
Medikament | Empfehlung und Evidenz1 [2] |
|---|---|
Posaconazol | A-I2 B-III3 |
Amphotericin B, liposomal, Inhalation | B-II |
Amphotericin B, liposomal, iv | C-I |
Caspofungin | C-I |
Fluconazol | C-I |
Itraconazol, p.o. + iv | C-I |
SUBA-Itraconazol | C-IIt,h |
Isavuconazol | B-IIt |
Micafungin | B-IIu, t |
Voriconazol | B-IIu |
Amphotericin B, Desoxycholat | D-I |
1 Die Empfehlungen sind nicht auf Patienten mit ALL anwendbar.
2 Starke Empfehlung für die Induktionstherapie von Patienten mit AML/MDS
3 vSAA, nicht intensive Therapie eines MDS
Medikament | Dosierungen | Drug Monitoring (Zielspiegel) | Empfehlung und Evidenz [2] |
|---|---|---|---|
Amphotericin B liposomal, Inhalation | 12,5 mg 2mal/Woche | ||
Amphotericin B liposomal, Infusionslösung | Dosis nicht sicher definiert | ||
Anidulafungin | 100 mg q24h i.v. (200 mg an Tag 1) | ||
Caspofungin, Infusionslösung | 50 mg q24h i.v. (70 mg an Tag 1, 70 mg auch ab Tag 2 wenn > 80 kg) | ||
Fluconazol, Kapseln | 400 mg q24h p.o. | ||
Isavuconazol, Infusionslösung | 200 mg q24h (an Tag 1-2 q8h) | ||
Itraconazol, Kapseln | 200 mg q24h p.o. | ||
Itraconazol, orale Suspension | 2,5 – 7,5 mg/kg oder 200 mg q24h | ||
Itraconazol, Infusionslösung | 200 mg q24h i.v. | ||
SUBA - Itraconazol | 200 mg q24h p.o. | ||
Micafungin, Infusionslösung | 50 mg q24h i.v. | ||
Posaconazol, orale Suspension | 200 mg q8h p.o. (2mal/Tag an Tag 1) | > 700 ng/ml | B-IIt,u |
Posaconazol, Tabletten | 300 mg q24h p.o. (2mal/Tag an Tag 1) | > 500 ng/ml | B-IIt,u |
Posaconazol, Infusionslösung | 300 mg q24h i.v. (2mal/Tag an Tag 1) | > 500 ng/ml | B-IIt,u |
Voriconazol | 4 mg/kg q12h i.v./p.o. | B-IIt,u |
7[Kapitel nicht relevant]
8[Kapitel nicht relevant]
9Literatur
Stemler, J, Mellinghoff, SC, Khodamoradi Y et al..: Primary prophylaxis of invasive fungal diseases in patients with haematological malignancies: 2022 update of the recommendations of the Infectious Diseases Working Party (AGIHO) of the German Society for Haematology and Medical Oncology (DGHO). J Antimicrob Chemother. 2023 Aug 2;78(8):1813-1826. DOI:10.1093/jac/dkad143
Ullmann AJ, Schmidt-Hieber M, Bertz H et al.: Infectious diseases in allogeneic haematopoietic stem cell transplantation: prevention and prophylaxis strategy guidelines 2016. Ann Hematol 95:1435-1455, 2016. DOI:10.1007/s00277-016-2711-1
10[Kapitel nicht relevant]
11[Kapitel nicht relevant]
12[Kapitel nicht relevant]
13[Kapitel nicht relevant]
14[Kapitel nicht relevant]
16Erklärung zu möglichen Interessenkonflikten
| Autor*in | Anstellung1 | Beratung / Gutachten2 | Aktien / Fonds3 | Patent / Urheberrecht / Lizenz4 | Honorare5 | Finanzierung wissenschaftlicher Untersuchungen6 | Andere finanzielle Beziehungen7 | Persönliche Beziehung zu Vertretungsberechtigten8 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Buhl, Christoph | Eine Erklärung liegt noch nicht vor | |||||||
| Claßen, Annika-Yanina |
Uniklinik Köln, Köln
|
Ja
Experteninterview für Beratung zum Thema Bakteriophagen-Therapie
|
Nein
|
Nein
|
Ja
Akadmie für Infektionskrankheiten,
Ärtzekammer Nordrhein-Westfalen,
Springer Verlag,
|
Ja
Deutsches Zentrum für Infektionsforschung,
BMBF/DLR
|
Nein
|
Nein
|
| Cornely, Oliver A. |
Uniklinik Köln
Kerpener Str 62
50937 Köln
|
Ja
Cidara
|
Ja
CoRe Consulting, EasyRadiology
|
Nein
|
Ja
Abbott, Abbvie, Al-Jazeera Pharmaceuticals/Hikma, Gilead, Grupo Biotoscana/United Medical/Knight, MedScape, MedUpdate, Merck/MSD, Noscendo, Pfizer, Shionogi, streamedup!
|
Ja
BMBF, Cidara, EU-DG RTD (101037867), F2G, Gilead, MedPace, MSD, Mundipharma, Octapharma, Pfizer, Scynexis
|
Nein
|
Nein
|
| Heinz, Werner |
Caritas Krankenhaus Bad Mergentheim
|
Ja
Abbvie, Amgen, AstraZeneca, Basilea, Celgene/BMS, Gliead Sciences, Janssen, Sanofi-Aventis, Shionogi
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Nein
|
Nein
|
Ja
Vortragshonorarae: Abbvie, Amgen, AstraZeneca, Celgene/ Bristol-Myers Squibb, Gliead Sciences, Janssen, MSD Sharp & Dohme, Pfizer
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Nein
|
Ja
Reisekostenerstattung/Teilnahme an wissenschaftl. Veranstaltungen /Kongressen: Abbvie, Astellas, BeiGene, Ibsen, Janssen, Lilly, Novartis
|
Nein
|
| Hoenigl, Martin |
Med Uni Graz, Graz, Österreich
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Nein
|
Nein
|
Nein
|
Nein
|
Ja
Gilead, MSD, Scynexis, Mundipharma, Pfizer, IMMY, Astellas, Shionogi F2G, Melinta, Euroimmune
|
Nein
|
Nein
|
| Karthaus, Meinolf |
Klinikum Neuperlach
|
Nein
|
Nein
|
Nein
|
Ja
Gilead
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Nein
|
Nein
|
Nein
|
| Khodamoradi, Yascha | Eine Erklärung liegt noch nicht vor | |||||||
| Klein, Michael |
Klinikum Vest
Knappschaftskrankenhaus Recklinghausen
Medizinische Klinik III
Hämatologie/Onkologie
45657 Recklinghausen
|
Nein
|
Nein
|
Nein
|
Ja
Fresenius und Nutricia für Trinknahrungen
|
Nein
|
Nein
|
Nein
|
| Koldehoff, Michael |
Universitätsklinikum Essen, Klinik für Knochenmarktransplantation
MVZ ZotzKlimas Düsseldorf
|
Nein
|
Nein
|
Nein
|
Nein
|
Nein
|
Nein
|
Nein
|
| Krause, Robert |
Medizinische Universität Graz
|
Ja
Pfizer
MSD
|
Nein
|
Nein
|
Ja
Pfizer
MSD
Astropharma
Takeda
|
Ja
Pfizer
MSD
|
Nein
|
Nein
|
| Köhler, Philipp |
Universitätsklinikum Köln (AöR) | Kerpener Str. 62 | 50937 Köln
|
Ja
Ambu GmbH, Gilead Sciences, Mundipharma Resarch Limited, Noxxon N.V. and Pfizer Pharma
|
Nein
|
Ja
A German patent application („Geschlossene Intubationssysteme mit verbessertem Atemwegszugang für Untersuchungsvorrichtungen", official file number DE 10 2021 113 007.7) has been filed by the University of Cologne, listing Philipp Koehler as one of the three inventors.
|
Ja
Akademie für Infektionsmedizin e.V., Ambu GmbH, Astellas Pharma, BioRad Laboratories Inc., European Confederation of Medical Mycology, Gilead Sciences, GPR Academy Ruesselsheim, HELIOS Kliniken GmbH, Jazz Pharmaceuticals Germany GmbH, medupdate GmbH, MedMedia GmbH, MSD Sharp & Dohme GmbH, Pfizer Pharma GmbH, Scilink Comunicación Científica SC and University Hospital, LMU Munich
|
Ja
German Federal Ministry of Research and Education (BMBF) B-FAST (Bundesweites Forschungsnetz Angewandte Surveillance und Testung), NAPKON (Nationales Pandemie Kohorten Netz, German National Pandemic Cohort Network) of the Network University Medicine (NUM) und the State of North Rhine-Westphalia
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Nein
|
Nein
|
| Lass-Flörl, Cornelia |
Medizinische Universität Innsbruck
|
Ja
Gilead Sciences
Merck Sharp and Dohme
|
Nein
|
Nein
|
Ja
Gilead Sciences
Merck Sharp and Dohme
Pfizer
BioMerieux
F2G
Immy
Shionogi
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Ja
Gilead Sciences
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Nein
|
Nein
|
| Liss, Blasius |
HELIOS Universitätsklinikum Wuppertal
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Ja
GlaxoSmithKline GmbH & Co KG
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Nein
|
Nein
|
Nein
|
Nein
|
Ja
GlaxoSmithKline GmbH & Co KG
AstraZeneca GmbH
Gilead Sciences GmbH
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Nein
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| Maschmeyer, Georg |
Charité Universitätsmedizin Berlin
Klinikum Ernst von Bergmann Potsdam
Deutsche Gesellschaft für Hämatologie und medizinische Onkologie (DGHO)
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Nein
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Nein
|
Nein
|
Ja
Vortragshonorare (Infektionen): Gilead Sciences GmbH
Honorare für Stellungnahmen im Rahmen von Nutzenbewertungsverfahren für die AKdÄ
Honorare für Beiträge zur Zeitschrift Best Practice Onkologie
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Nein
|
Nein
|
Nein
|
| Mellinghoff, Sibylle |
Universitätsklinikum Köln
|
Ja
Octapharma
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Nein
|
Nein
|
Ja
Pfizer
|
Nein
|
Nein
|
Nein
|
| Penack, Olaf |
Charité
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Ja
Member of advisory boards to Equillium Bio, Jazz, Gilead, Novartis, MSD, Omeros, Priothera, Sanofi, Shionogi and SOBI.
|
Nein
|
Nein
|
Ja
OP has received honoraria or travel support from Gilead, Jazz, MSD, Neovii, Novartis, Pfizer and Therakos.
|
Ja
Research support from Incyte and Priothera.
|
Nein
|
Nein
|
| Ruhnke, Markus |
Helios Klinikum Aue, Chefarzt
|
Ja
wissenschaftlichen Beirat / Advisory Board, Fa. Mundipharma Ltd.
|
Nein
|
Nein
|
Ja
Honorare für Vortrags- und Schulungstätigkeiten , Fa. Munidpharma Ltd.
|
Nein
|
Nein
|
Nein
|
| Schalk, Enrico |
Otto-von-Guericke-Universität Magdeburg
|
Nein
|
Nein
|
Nein
|
Nein
|
Nein
|
Nein
|
Nein
|
| Schmidt-Hieber, Martin |
Carl-Thiem-Klinikum Cottbus
|
Ja
AbbVie, Amgen GmbH, Bristol Myers Squibb GmbH & Co. KG, Gilead Sciences, Glaxo Smith Kline GmbH & Co. KG, Incyte, MICE, NewConceptOncology, Pfizer Deutschland, Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Shionogi GmbH, Stemline Therapeutics (no personal fees)
|
Nein
|
Nein
|
Ja
s.o. "Beratung/Gutachten"
|
Ja
Teilnahme an klinischen Studien: https://ctk.de/info.php?object=product&id_object=3291
|
Ja
financial support of educational meetings at the Carl-Thiem-Klinikum Cottbus by Celgene GmbH, Janssen-Cilag GmbH, Novartis Pharma GmbH, Pfizer Pharma GmbH, Roche Pharma AG, Takeda Pharma Vertrieb GmbH & Co. KG, Vifor Pharma Deutschland GmbH (no personal fees)
|
Nein
|
| Sprute, Rosanne |
Universität zu Köln
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Nein
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Nein
|
Nein
|
Ja
Vortragshonorar von Pfizer
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Nein
|
Nein
|
Nein
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| Stemler, Jannik |
Uniklinik Köln, Klinik 1 für Innere Medizin
Universität zu Köln, Institut für Translationale Forschung, CECAD Cluster of Excellence
|
Ja
Gilead, Produkt&Markt GmbH, Alvea Vax. and Micron Research
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Nein
|
Nein
|
Ja
AbbVie, Gilead, Hikma and Pfizer
|
Ja
German Ministry of Education and Research (BMBF), Basilea Pharmaceuticals, Noscendo, beta discoveric bio
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Ja
Deutsches Ärzteblatt
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Nein
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| Teschner, Daniel |
Universitätsklinikum Würzburg, Universitätsmedizin Mainz
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Ja
Abbvie, ACI Clinical, Astra Zeneca, BioNTech, DGHO, Gilead, iQone, MSD, Noscendo, Octapharma, Pfizer, Takeda, Tillotts
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Nein
|
Nein
|
Ja
Abbvie, ACI Clinical, AstraZeneca, BioNTech, F2G, Gilead, iQone, Jazz, MSD, Noscendo, New Concepts Oncology, Octapharma, Pfizer, Sanofi, Takeda, Tillotts
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Ja
Gilead
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Ja
AbbVie, Astellas, Celgene, Gilead, Jazz, Medac, MSD, Tillotts (alle Kongress-/Reisekostenunterstützung)
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Nein
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| Zapke, Sonja |
Helios Universitätsklinikum Wuppertal
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Nein
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Nein
|
Nein
|
Nein
|
Nein
|
Nein
|
Nein
|
2 - Tätigkeit als Berater*in bzw. Gutachter*in oder bezahlte Mitarbeit in einem wissenschaftlichen Beirat / Advisory Board eines Unternehmens der Gesundheitswirtschaft (z. B. Arzneimittelindustrie, Medizinproduktindustrie), eines kommerziell orientierten Auftragsinstituts oder einer Versicherung
3 - Besitz von Geschäftsanteilen, Aktien, Fonds mit Beteiligung von Unternehmen der Gesundheitswirtschaft
4 - Betrifft Arzneimittel und Medizinprodukte
5 - Honorare für Vortrags- und Schulungstätigkeiten oder bezahlte Autor*innen oder Koautor*innenschaften im Auftrag eines Unternehmens der Gesundheitswirtschaft, eines kommerziell orientierten Auftragsinstituts oder einer Versicherung
6 - Finanzielle Zuwendungen (Drittmittel) für Forschungsvorhaben oder direkte Finanzierung von Mitarbeiter*innen der Einrichtung von Seiten eines Unternehmens der Gesundheitswirtschaft, eines kommerziell orientierten Auftrags-instituts oder einer Versicherung
7 - Andere finanzielle Beziehungen, z. B. Geschenke, Reisekostenerstattungen, oder andere Zahlungen über 100 Euro außerhalb von Forschungsprojekten, wenn sie von einer Körperschaft gezahlt wurden, die eine Investition im Gegenstand der Untersuchung, eine Lizenz oder ein sonstiges kommerzielles Interesse am Gegenstand der Untersuchung hat
8 - Persönliche Beziehung zu einem/einer Vertretungsberechtigten eines Unternehmens der Gesundheitswirtschaft
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