Homöopathie
Die Kapitel zu komplementären und alternativen Therapieverfahren wurden auf der Grundlage von Übersetzungen der evidenzbasierten Zusammenfassungen (CAM Summaries) des europäischen Projektes CAM Cancer erstellt. Diese sind strukturierte Übersichtsarbeiten, in denen Daten zu Grundlagen und Anwendung komplementärmedizinischer Verfahren in Form von kurzen Monographien aufbereitet wurden.
Erstellung der Leitlinie
1Zusammenfassung
Die Homöopathie ist ein traditionelles Medizinsystem, das auf dem Simile-Prinzip („Gleiches mit Gleichem behandeln“) beruht. In der Regel werden dabei hochverdünnte Arzneien oral eingenommen. Homöopathen behaupten, den individuellen Patienten ganzheitlich zu behandeln, sodass der Körper dazu angeregt wird, sich selbst zu heilen. Die Homöopathie wird von ihren Befürwortern deshalb für alle Erkrankungen des Menschen empfohlen; in der Onkologie hauptsächlich als palliative und supportive Maßnahme.
Eine systematische Übersichtsarbeit mit acht kontrollierten klinischen Studien zur Homöopathie in der Prävention oder Therapie unerwünschter Wirkungen von Tumortherapien kam zu dem Schluss, dass die Evidenz nicht überzeugend ist. Aktuellere Studien konnten nicht zeigen, dass die Homöopathie eine effektive Tumortherapie ist.
Die Homöopathie bringt keine direkten schwerwiegenden Risiken mit sich, doch bestehen indirekte Risiken, wenn homöopathische Präparate anstelle einer konventionellen Tumortherapie eingesetzt werden.
2Grundlagen
2.1Beschreibung
Die Homöopathie wird definiert als „therapeutisches Verfahren, bei dem Zubereitungen von Substanzen eingesetzt werden, deren Effekte bei der Verabreichung an Gesunde mit der Manifestation der Erkrankung des betroffenen Patienten übereinstimmen“ [1]. Mit anderen Worten basiert sie auf dem Simile-Prinzip, das besagt, dass Substanzen dazu verwendet werden können, Erkrankungen zu behandeln, deren Manifestationen mit jenen vergleichbar sind, die diese Substanzen bei einem Gesunden hervorrufen würden („Similia similibus curentur“, dt. „Ähnliches werde durch Ähnliches geheilt“) [1].
2.2Terminologie
2.3Zusammensetzung
Homöopathische Arzneimittel werden häufig aus natürlichen Substanzen hergestellt, z.B. Pflanzen oder Mineralien, doch können sie im Prinzip aus jedem beliebigen Material (z.B. Murus berlinensis, „Berliner-Mauer-Arznei“) oder gar aus immateriellen Quellen (z.B. „Röntgenstrahlen-Arznei“) gewonnen werden.
2.4Anwendung
Homöopathische Präparate werden durch ein Verfahren der stufenweisen Verdünnung und Verschüttelung (Potenzierung) der „Urtinktur“ hergestellt. Die Präparate sind in einer Reihe von Verdünnungen erhältlich – von geringen Verdünnungen, in denen Konzentrationen der Ursprungssubstanz messbar sind, bis hin zu extrem hoch verdünnten Lösungen, in denen wahrscheinlich kein einziges Molekül der Ursprungssubstanz mehr enthalten ist. Homöopathische Potenzen werden mit einer Zahl und einem Buchstaben gekennzeichnet. Die Zahlen beziehen sich auf die Anzahl an aufeinander folgenden Verdünnungen, denen das Ausgangsmaterial unterzogen wurde. Der Buchstabe bezieht sich auf die verwendete Skala, wobei am häufigsten die Dezimalskala (D oder X) und die Centesimalskala (C) verwendet werden. Bei der Dezimalmethode wird bei jedem Schritt eine Verdünnung von eins zu zehn eingesetzt, während bei der Centesimalmethode eine Verdünnung von eins zu 100 in aufeinander folgenden Stufen verwendet wird [1].
Homöopathische Arzneimittel werden in der Regel stark individualisiert verordnet; im Idealfall sollte die Gesamtheit aller Beschwerden des Patienten dem „Arzneimittelbild“ des Präparats entsprechen, das im Rahmen von sogenannten „Arzneimittelprüfungen“, d.h. in homöopathischen Pathogenesestudien, bestimmt wurde. Bei diesen Untersuchungen wird eine Substanz in einer nicht toxischen Konzentration an Gesunden erprobt, um die Symptome zu bestimmen, die nach dem Ähnlichkeitsprinzip möglicherweise damit behandelt werden könnten [2].
Derzeit existieren mehrere Varianten der Homöopathie wie oben beschrieben, z.B. die Isopathie (homöopathisch verdünnte Präparate des die Erkrankung verursachenden Agens), die Homotoxikologie (Krankheit wird verstanden als Unvermögen des Organismus, seine Toxinlast effektiv zu bewältigen), die Komplexmittel-Homöopathie (Kombination von zwei oder mehr homöopathischen Wirkstoffen in einer standardisierten Mischung) und die klinische Homöopathie (eine oder mehrere Einzelarzneien für standardisierte klinische Situationen) [1].
2.5Geschichte
Die Homöopathie wurde vom deutschen Arzt Samuel Hahnemann (1755–1843) entwickelt und verbreitete sich zunächst in Europa und dann in zahlreichen Ländern weltweit, insbesondere in den USA, Indien und Südamerika. Nachdem immer mehr effektive pharmakologische Therapeutika entwickelt wurden, nahm ihre Popularität ab. In jüngster Zeit hat die Homöopathie parallel mit dem wachsenden Interesse an der Komplementärmedizin eine kleine Renaissance erfahren.
Aktuell wird die Homöopathie sowohl von Ärzten und anderen Angehörigen der Heilberufe als auch von Laien-Homöopathen (sogenannten „professionellen Homöopathen“) ausgeübt. Die beiden ersten Gruppen unterliegen der Regulierung durch ihre jeweiligen Berufsverbände, während letztere häufig keiner Kontrolle unterliegen. In Großbritannien beispielsweise darf derzeit jeder unabhängig von seinem Ausbildungshintergrund als Homöopath praktizieren. Homöopathische Präparate können während einer Beratung von einem Homöopathen verordnet werden, sind aber auch in Apotheken oder online erhältlich.
2.6Indikationen
Homöopathen sind der Auffassung, dass homöopathische Arzneimittel die Selbstheilungskräfte des Körpers stimulieren. Unter dieser „vis medicatrix naturae“ wird die inhärente Fähigkeit eines Organismus verstanden, Krankheiten und Störungen zu beseitigen und seine Gesundheit wiederherzustellen [1]. Deshalb sah Hahnemann die Homöopathie als ein „Allheilmittel“ [2]. Derzeit wird sie hauptsächlich zur Behandlung oder Prävention von chronischen Erkrankungen befürwortet und häufig als zusätzlich unterstützende Therapie eingesetzt [3].
In der Onkologie wird die Homöopathie in erster Linie, aber nicht ausschließlich, als palliative und supportive Therapie eingesetzt, um die Lebensqualität zu verbessern, um unerwünschte Wirkungen der Behandlung zu mildern oder zu verhüten oder um Symptome der Tumorerkrankung zu lindern bzw. ihnen vorzubeugen.
2.7Wirkmechanismen
Ein biologisch plausibler Wirkmechanismus ist nicht bekannt. Eine systematische Übersichtsarbeit aus dem Jahr 2007 zu In-vitro-Untersuchungen von Effekten hoher Potenzen berichtet, dass „auch Versuche mit hohen methodischen Standards einen Effekt hoher Potenzen nachweisen konnten“, dass jedoch „kein positives Ergebnis stabil genug war, um von allen Prüfern reproduziert werden zu können“ [4]. Die Tatsache, dass homöopathische Arzneimittel „möglicherweise bestimmte physikochemische Eigenschaften aufweisen“ [5] bedeutet nicht, dass ein Wirkmechanismus identifiziert wurde. Eine Reihe präklinischer Untersuchungen sprach für eine direkte Antitumorwirkung homöopathischer Arzneimittel auf Tumorzellen, wie Apoptose und Stimulation der Aktivität natürlicher Killerzellen [6, 7], doch bedürfen diese Ergebnisse einer unabhängigen Wiederholung.
2.8Verbreitung
Diese hängt entscheidend vom Land und vom Einsatzbereich ab. In Frankreich [8], Italien [9] und Deutschland [10] beispielsweise ist die Homöopathie beliebt. Manche europäischen Behandlungszentren sind darauf spezialisiert und setzen Homöopathie bei der Mehrzahl ihrer Tumorpatienten ein. Andernorts wird sie kaum oder gar nicht angewendet. Aktuelle Daten aus den Niederlanden zeigen, dass 19% aller Tumorpatienten Homöopathie angewendet haben [11]. Eine Umfrage unter onkologischen Patienten in Italien ergab, dass 6,4% Homöopathie einsetzten [12]. Die Prävalenz scheint je nach Tumorart zu variieren, so legten beispielsweise Erhebungen in mehreren europäischen Ländern höhere Anwendungsquoten bei Mammakarzinomen (16–24%) als bei anderen gynäkologischen Tumoren (<5%) nahe [13, 14].
2.9Zulassung
Als Teil der Heilkunde wird die Homöopathie in Deutschland durch Heilpraktiker und Ärzte eingesetzt. Die Ausübung der Tätigkeit als Heilpraktiker ist in Deutschland zulassungspflichtig und Heilpraktiker müssen sich an regulierende gesetzliche Grundlagen in der Berufsausübung halten (bspw. an den sog. Arztvorbehalt, der das Behandlungsspektrum eingrenzt). Der Verband klassischer Homöopathen Deutschlands e.V. (VKHD), vertritt die berufsspezifischen Interessen klassisch homöopathisch tätiger Heilpraktiker und legt Qualitätskriterien und Standards fest, nach denen sich Heilpraktiker zertifizieren lassen können.
Der Deutsche Zentralverein homöopathischer Ärzte der ärztliche Berufsverband und die Bundesärztekammer regelt die Weiterbildung für die Zusatzbezeichnung Homöopathie.
In Österreich ist die Ausübung der Homöopathie Ärzten vorbehalten. In der Schweiz gibt es auch ein nationales Diplom für nichtärztliche Homöopathen.
2.10Kosten
Homöopathische Arzneimittel sind im Allgemeinen relativ preisgünstig. Eine Erstberatung beim Homöopathen kann eine Stunde oder länger dauern und kostet zwischen 120 und 180 € Folgesitzungen sind kürzer und deshalb günstiger. In Deutschland erstatten manche Krankenversicherungen Beratungen bei homöopathisch tätigen Ärzten [15].
3Wirksamkeit
3.1Einsatzgebiet: Chemotherapie-induzierte Übelkeit und Erbrechen
3.1.1Übersichtsarbeiten
Eine Zusammenfassung von systematischen Übersichtsarbeiten zur Wirksamkeit der Homöopathie aus dem Jahr 2002 kam zu dem Ergebnis, dass keine Evidenz aus systematischen Übersichtsarbeiten vorliegt, die eine über den Placebo-Effekt hinausgehende Wirkung der Homöopathie gegen irgendeine Erkrankung belegt [16]. Eine 2009 veröffentlichte Cochrane-Review sollte die „Wirksamkeit unter Alltagsbedingungen (effectiveness) und die Sicherheit von homöopathischen Arzneimitteln zur Prävention oder Behandlung von unerwünschten Wirkungen von Tumorbehandlungen“ beurteilen [17]. Die Autoren fanden acht kontrollierte klinische Studien: Drei untersuchten die unerwünschten Wirkungen der Strahlentherapie, drei die der Chemotherapie und zwei beschäftigten sich mit klimakterischen Beschwerden aufgrund einer Mammakarzinombehandlung. Eine methodisch gut durchgeführte Studie zu Calendulaextrakt-Salbe (n = 254) sprach für einen Nutzen in der Prävention von Strahlentherapie-induzierter Dermatitis im Vergleich zur mit Trolamin behandelten Kontrollgruppe [18]. Eine weitere kleine (n = 32), jedoch qualitativ gut geführte Studie ergab, dass Traumeel S Mundspülung (ein homöopathisches Komplexmittel) besser als Placebo gegen Chemotherapie-induzierte Stomatitis wirkte [19]. Die anderen Studien waren entweder methodisch schwach oder sie hatten negative Ergebnisse. In keiner der beiden positiven Studien wurden starke Verdünnungen verwendet; daher sind ihre Effekte möglicherweise durch die pharmakologischen Eigenschaften der Inhaltsstoffe zu erklären.
3.1.2Klinische Studien
Sencer et al. veröffentlichten 2012 eine multizentrische, randomisierte Doppelblindstudie zum Vergleich von Traumeel mit Placebo bei pädiatrischen Tumorpatienten, die an Mukositis litten [20]. Traumeel oder Placebo wurden fünfmal täglich als Mundspülung appliziert. Die Wirksamkeit unter Idealbedingungen (efficacy) der Behandlungen wurde anhand der modifizierten Mukositis-Skala nach Walsh beurteilt, mit täglichen Bewertungen von Tag eins bis 20. Die wichtigste Zielgröße war die Summe der Bewertungen auf der Mukositis-Skala über diesen Zeitraum. Andere Zielgrößen waren die Anwendung von Betäubungsmitteln, die Tage mit ausschließlich parenteraler Ernährung, die Tage mit Magensonde und unerwünschte Ereignisse. Bei 181 auswertbaren Patienten bestand in Bezug auf alle Zielgrößen kein signifikanter Unterschied zwischen den Gruppen.
Diese Ergebnisse scheinen sich mit denen einer kleinen, nicht randomisierten, kontrollierten klinischen Studie mit Patienten, die an Strahlentherapie-induzierter Mukositis litten, zu decken [21]. Daran nahmen 20 Patienten teil, die eine Strahlentherapie oder Radiochemotherapie wegen Kopf-Hals-Tumoren erhielten. Während der Beobachtungsdauer wendeten die Teilnehmer selbst fünfmal täglich Mundspülungen entweder mit Salbeitee (Salvia officinalis, Kontrollgruppe) oder mit Traumeel S Lösung (Interventionsgruppe) an. Zwei Ärzte bestimmten unabhängig voneinander mindestens einmal wöchentlich das Ausmaß der Mukositis und die Studiengruppe ermittelte das Ausmaß des oralen Schmerzes aus Schmerztagebüchern der Teilnehmer. Beide Gruppen waren vergleichbar im Hinblick auf die Tumoreigenschaften und die Therapie. Die Studiengruppe konnte keine wahrnehmbaren spezifischen Effekte von Traumeel S auf die primären Endpunkte bestätigen.
Perol et al. veröffentlichten eine randomisierte, Placebo-kontrollierte Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit unter Idealbedingungen (efficacy) eines homöopathischen Komplexmittels, Cocculine (homöopathischer Hauptinhaltsstoff: Nux vomica) zur Linderung von Chemotherapie-induzierter Übelkeit und Erbrechen bei Patientinnen mit nicht metastasiertem Mammakarzinom, das mit einer üblichen Chemotherapie behandelt wurde [22]. Der primäre Endpunkt waren die Werte für die Übelkeit, die nach dem ersten Chemotherapie-Zyklus anhand des FLIE-Fragebogens (Functional Living Index for Emesis) vom Behandlungstag bis zum Tag 5 nach Chemotherapiegabe. Sekundäre Zielparameter waren: Erbrechen nach FLIE-Score, Übelkeit und Erbrechen nach Selbsteinschätzung des Patienten (EVA) und Dokumentation durch den Prüfarzt (NCI-CTC AE V3.0) sowie die Therapietreue. Insgesamt 431 Patienten wurden in randomisierter Weise der Gruppe mit Cocculine (n = 214) oder Placebo (n = 217) zugewiesen. Zwischen den beiden Armen bestand bei der Analyse des primären Zielparameters stratifiziert nach Chemotherapie kein Unterschied; genauso verhielt es sich in der Untergruppe von Patienten die vor Einschluss in die Studie zu Übelkeit und Erbrechen neigten. Darüber hinaus unterschieden sich die FLIE-Scores für Übelkeit, Erbrechen und Emesis nicht signifikant zwischen den beiden Studienarmen.
Die aktuellste Studie war eine pragmatische, randomisierte, kontrollierte Studie, in der 410 Patienten mit unterschiedlichen Tumorerkrankungen in randomisierter Weise entweder der Behandlung mit klassischer Homöopathie zusätzlich zur Standard-Antitumortherapie oder der Standardbehandlung allein zugewiesen wurden [23]. Die homöopathische Behandlung wurde auf jeden Patienten individuell abgestimmt. Die wichtigsten Zielgrößen waren der Allgemeinzustand und das subjektive Wohlbefinden. Bei beiden wurden, anhand von Fragebögen, die bei Studienbeginn und den beiden Kontrollterminen im Abstand von zwei Monaten ausgefüllt wurden, in der Homöopathie-Gruppe Verbesserungen dokumentiert. Bei 373 Patienten wurde mindestens eine der Zielgrößen erhoben. Die Verbesserung des Allgemeinzustands zwischen den Besuchen eins und drei war in der Homöopathie-Gruppe um den Faktor 7,7 signifikant größer als in der Kontrollgruppe (95% KI 2,3–13,0; p = 0,005). Ein signifikanter Unterschied wurde auch beim subjektiven Wohlbefinden beschrieben (14,7 95% KI 8,5–21,0; p < 0,001). Auch bei den Patienten der Kontrollgruppe war eine signifikante Verbesserung des subjektiven Wohlbefindens zwischen dem ersten und dritten Termin festzustellen. Hierbei handelte es sich um eine Studie mit gutem Design und einer angemessenen Randomisierung sowie verdeckter Zuordnung und festgelegten Verfahren zum Umgang mit fehlenden Daten. Dennoch bedeuten das Fehlen einer Kontrollintervention und der konsequente Verzicht auf eine Verblindung in Kombination mit den Eigenangaben der Patienten zu subjektiven Zielgrößen, dass der risk of bias hoch ist.
Eine prospektive Kohortenstudie von 2011 verglich Tumorpatienten, die sich für homöopathische Behandlungen als Ergänzung zu konventionellen Therapiemaßnahmen entschieden hatten, mit Patienten, die sich ausschließlich konventionell behandeln ließen [24]. Eine Parallelisierung der Patienten erfolgte nach Tumorentität und Prognose. Nach drei Monaten waren ermutigende Effekte in Bezug auf Fatigue und Lebensqualität festzustellen. Es ist jedoch unklar, ob das Ergebnis auf die Behandlung oder den Selektionsbias zurückzuführen war, da es sich um eine Beobachtungsstudie handelte.
4Sicherheit
4.1Nebenwirkungen
Bei hoch verdünnten Arzneimitteln sind unerwünschte Effekte unwahrscheinlich. Weniger verdünnte Arzneien, die jedoch noch als homöopathisch gelten können, haben wahrscheinlich den durch den Hauptinhaltsstoff vermittelten pharmakologischen Effekt.
4.2Kontraindikationen
Keine bekannt.
4.3Interaktionen
Keine bekannt.
4.4Warnung
Das höchste Risiko der Homöopathie ist ein indirektes: Wenn homöopathische Arzneimittel anstelle einer herkömmlichen Tumorbehandlung gegeben werden, kann dies unerwünschte Ergebnisse bis hin zum vorzeitigen Tod verursachen. In diesem Zusammenhang ist es wichtig zu wissen, dass nach einer Umfrage aus Deutschland [24] Tumorpatienten deutlich häufiger eine homöopathische Behandlung von nichtärztlichen Behandlern als von Ärzten erhalten.
5Literatur
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6[Kapitel nicht relevant]
7[Kapitel nicht relevant]
8[Kapitel nicht relevant]
9[Kapitel nicht relevant]
11Erklärungen zu möglichen Interessenskonflikten
KOKON wird gefördert durch die Deutsche Krebshilfe.
CAM-Cancer erhält finanzielle Unterstützung von der Krebsliga Schweiz und der Stiftung Krebsforschung Schweiz für die deutschen Übersetzungen.
12Mitwirkung
Das Kompetenznetz Komplementärmedizin in der Onkologie – KOKON koordinierte den Prozess der Fachübersetzung. Die englische Originalversion übersetzten Martha Bohus/Ulrike Heß, Conference Consulting, Interpreting and Translations, Königsbrunn. Die Begutachtung und Bearbeitung der deutschen Version erfolgte durch KOKON und wurde durch CAM-CANCER freigegeben.
13[Kapitel nicht relevant]
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Reference:
Quellenangabe:
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