Telotristat (Xermelo®)
1Nutzenbewertung
Subgruppen (Festlegung des G-BA) | Zusatznutzen (G-BA vom 5. 4. 2018) | Stellungnahme DGHO |
|---|---|---|
keine | nicht quantifizierbar | Telotristatethyl führt in Kombination mit Somatostatin-Analoga gegenüber Placebo zu einer signifikanten Senkung der Stuhlfrequenz. |
2Zulassung und Studien
Zulassung (EMA) | September 2017 | |
Status | Orphan Drug | |
Applikation | oral, in Kombination mit Somatostatin-Analoga | |
Wirkmechanismus | Blockade von L-Tryptophan-Hydroxylasen, Enzymen der Serotonin-Biosynthese | |
Studienergebnisse | Kontrollarm der Zulassungsstudie | Placebo |
Morbidität | Senkung der Stuhlfrequenz (Median 0,8/Tag) | |
Quellen | Fachinformation | https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2017/20170918138652/anx_138652_de |
Zulassung | ||
Studien | Kulke et al., 2017; DOI:10.1200/JCO.2016.69.2780 Pavel et al., 2018; DOI:10.1530/ERC-17-0455 | |
Nutzenbewertung | ||
Leitlinien |
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Reference:
Quellenangabe:
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