Nivolumab (Opdivo®)

Docetaxel, Pemetrexed, Gefitinib, Erlotinib oder Crizotinib indiziert

beträchtlich

Nivolumab führt gegenüber Docetaxel zu einer Verlängerung der Gesamtüberlebenszeit sowie bis zum Auftreten belastender, krankheitsassoziierter Symptome. Die Rate schwerer Nebenwirkungen ist niedriger. Unklar ist das Ausmaß des Zusatznutzens, wenn ein Checkpoint-Inhibitor schon in einer früheren Therapiephase eingesetzt wurde.

Docetaxel, Pemetrexed, Gefitinib, Erlotinib oder Crizotinib nicht indiziert

nicht belegt

Ergebnisse vergleichender Studien zum Vergleich gegenüber Best Supportive Care liegen nicht vor. Entscheidend ist die Ursache der Kontraindikation gegen Docetaxel. Bei NSCLC-bedingtem, schlechtem Allgemeinzustand kann der Einsatz von Nivolumab indiziert sein. Bei nicht durch das Tumorleiden bedingtem, schlechtem Allgemeinzustand ist Best Supportive Care sinnvoll.

Zulassung (EMA)

April 2016

Status

Applikation

intravenös, Monotherapie

Wirkmechanismus

Anti-PD1-Antikörper, Immuntherapie

Studienergebnisse

Kontrollarm der Zulassungsstudie

Docetaxel

Mortalität

Verlängerung der Gesamtüberlebenszeit (Hazard Ratio 0,73; Median 2,8 Monate)

Morbidität

• keine Verlängerung der progressionsfreien Überlebenszeit

• Steigerung der Remissionsrate

Nebenwirkungen

Senkung der Rate von Nebenwirkungen CTCAE Grad 3/4 von 54 auf 10%

Quellen

Fachinformation

http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2015/20150619132099/anx_132099_de.pdf

Zulassung

http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/003985/human_med_001876.jsp&mid=WC0b01ac058001d124

Studien

Borghaei et al., 2015; http://www.nejm.org/doi/10.1056/NEJMoa1507643

Nutzenbewertung

https://www.g-ba.de/informationen/nutzenbewertung/232/

Leitlinien

• http://www.awmf.org/leitlinien/detail/ll/020-007.html

• Onkopedia, Lungenkarzinom, nicht-kleinzellig (NSCLC)