Letermovir (Prevymis®)
1Nutzenbewertung
Subgruppen (Festlegung des G-BA) | Zusatznutzen (G-BA vom 2. 8. 2018) | Stellungnahme DGHO |
|---|---|---|
keine | nicht quantifizierbar | Letermovir führt als Prophylaxe gegenüber Placebo bei erwachsenen, CMV-seropositiven Patienten im Rahmen einer allogenen Stammzelltransplantation zu einer Senkung der Rate von CMV-Infektionen, sowohl bei Patienten mit hohem als auch bei niedrigem Risiko einer CMV-Reaktivierung. |
2Zulassung und Studien
Zulassung (EMA) | Januar 2018 | |
Status | Orphan Drug | |
Applikation | Oral | |
Wirkmechanismus | Antiviral | |
Kontrollarm der Zulassungsstudie | Placebo | |
Mortalität | nummerische Senkung der Mortalität 48 Wochen nach der Stammzelltransplantation (HR 0,78; p = 0,167) | |
Morbidität | Senkung der Rate an CMV-Infektionen von 60,6 auf 37,5 % (p<0,001) | |
Nebenwirkungen | Übelkeit (7,2%), Diarrhoe (2,4%) und Erbrechen (1,9%) | |
Quellen | Fachinformation | https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/prevymis-epar-product-information_de |
Zulassung | ||
Studien | Marty et al., 2017; DOI:10.1056/NEJMoa1706640 | |
Nutzenbewertung | ||
Leitlinien |
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Reference:
Quellenangabe:
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