Elotuzumab (Empliciti®)

Multiples Myelom Rezidiv/Refraktärität nach mindestens einer vorangegangenen Therapie

Dokument Frühe Nutzenbewertung

Spezifizierung Multiples Myelom » rezidiviert/refraktär

Stand Mai 2018

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Autorinnen und Fachgesellschaften

1Nutzenbewertung

Subgruppen (Festlegung des G-BA)	Zusatznutzen (G-BA vom 1. 12. 2016)	Stellungnahme DGHO
keine	gering	Elotuzumab führt in Kombination mit Lenalidomid/Dexamethason gegenüber der Zweifachkombination Lenalidomid/Dexamethason zu einer Steigerung der Remissionsrate und zu einer Verlängerung des progressionsfreien Überlebens, sowie einer Verlängerung des Gesamtüberlebens in den Interim-Analysen..

Subgruppen (Festlegung des G-BA)

Zusatznutzen

(G-BA vom 1. 12. 2016)

Stellungnahme DGHO

keine

gering

Elotuzumab führt in Kombination mit Lenalidomid/Dexamethason gegenüber der Zweifachkombination Lenalidomid/Dexamethason zu einer Steigerung der Remissionsrate und zu einer Verlängerung des progressionsfreien Überlebens, sowie einer Verlängerung des Gesamtüberlebens in den Interim-Analysen..

2Zulassung und Studien

Zulassung (EMA)		Mai 2016
Status
Applikation		intravenös, Kombinationstherapie
Wirkmechanismus		Anti-SLAMF7-Antikörper
Studienergebnisse	Kontrollarm der Zulassungsstudie	Lenalidomid/niedrigdosiertes Dexamethason
	Mortalität	Verlängerung der Überlebenszeit (Hazard Ratio 0,77; Median 4,1 Monate)
	Morbidität	Verlängerung der progressionsfreien Überlebenszeit (Hazard Ratio 0,68; Median 4,2 Monate) Erhöhung der Remissionsrate
	Nebenwirkungen	Häufigste zusätzliche Nebenwirkungen der Kombinationstherapie sind schwere Lymphozytopenie und Infektionen.
Quellen	Fachinformation	http://www.ema.europa.eu/docs/de_DE/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/003967/WC500206673.pdf
	Zulassung	http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/003967/human_med_001968.jsp&mid=WC0b01ac058001d124
	Studien	Lonial et al., 2015; http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1505654 Dimopoulos et al., 2017; http://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/bjh.14787/pdf
	Nutzenbewertung	https://www.g-ba.de/informationen/nutzenbewertung/238/ DGHO-Stellungnahme
	Leitlinien	Onkopedia: Multiples Myelom

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Reference:

Quellenangabe:

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