Cabozantinib (Cabometyx® / Cometriq®)

progredientes, lokal fortgeschrittenes oder metastasiertes, medulläres Schilddrüsenkarzinom

Dokument Frühe Nutzenbewertung

Spezifizierung medulläres Schilddrüsenkarzinom » fortgeschritten » progredient

Stand Mai 2018

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Autorinnen und Fachgesellschaften

1Nutzenbewertung

Subgruppen (Festlegung des G-BA)	Zusatznutzen (G-BA vom 22. 1. 2015)	Stellungnahme DGHO
keine	gering	Cabozantinib führt bei Patienten mit progredienter Erkrankung gegenüber Placebo zu einer Verlängerung der progressionsfreien Überlebenszeit und zu einer Erhöhung der Remissionsrate, nicht zur Verlängerung der Gesamtüberlebenszeit.

Subgruppen (Festlegung des G-BA)

Zusatznutzen

(G-BA vom 22. 1. 2015)

Stellungnahme DGHO

keine

gering

Cabozantinib führt bei Patienten mit progredienter Erkrankung gegenüber Placebo zu einer Verlängerung der progressionsfreien Überlebenszeit und zu einer Erhöhung der Remissionsrate, nicht zur Verlängerung der Gesamtüberlebenszeit.

2Zulassung und Studien

Zulassung		März 2014
Status		Orphan Drug
Applikation		oral, Monotherapie
Wirkmechanismus		Multikinase-Inhibitor
Studienergebnisse	Kontrollarm der Zulassungsstudie	Placebo
	Mortalität	keine Verlängerung der Gesamtüberlebenszeit
	Morbidität	Verlängerung der progressionsfreien Überlebenszeit (Hazard Ratio 0,46; median 11,2 Monate) Steigerung der Remissionsrate
	Nebenwirkungen	häufig Dosisreduktion erforderlich
Quellen	Fachinformation	http://www.ema.europa.eu/docs/de_de/document_library/epar_-_product_information/human/002640/wc500163703
	Zulassung	http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/002640/human_med_001726.jsp&mid=WC0b01ac058001d124
	Studien	Elisei et al., 2013; http://jco.ascopubs.org/content/31/29/3639 Schlumberger et al., 2017; DOI:10.1093/annonc/mdx479
	Nutzenbewertung	https://www.g-ba.de/informationen/nutzenbewertung/127/ DGHO-Stellungnahme

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Reference:

Quellenangabe:

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