Avelumab (Bavencio®)

Erstlinie, ohne Chemotherapie-Vorbehandlung

nicht quantifizierbar

Avelumab führt in einer nicht-randomisierten Studie zu Ansprechraten von etwa 60%, das mediane progressionsfreie Überleben liegt bei 9 Monaten.

Zweitlinie, nach mindestens einer Chemotherapie

nicht quantifizierbar

Avelumab führt in einer nicht randomisierten Studie zu Ansprechraten von etwa 30%, das mediane progressionsfreie Überleben liegt bei etwa 3 Monaten.

Zulassung (EMA)

Oktober 2017

Status

Orphan Drug

Applikation

intravenös, Monotherapie

Wirkmechanismus

Anti-PD-L1-Antikörper, Immuntherapie

Studienergebnisse

Kontrollarm der Zulassungsstudie

.

Mortalität

Es liegen keine Daten randomisierter Studien in den zugelassenen Indikationen vor.

Morbidität

Erstlinientherapie: Ansprechrate etwa 60%, medianes progressionsfreies Überleben etwa 9 Monate;

Zweitlinientherapie: Ansprechrate etwa 30%, medianes progressionsfreies Überleben etwa 3 Monate;

Nebenwirkungen

Senkung der Rate von Nebenwirkungen CTCAE Grad 3/4 von 67,8% unter Vinflunin auf 57,1% unter Atezolizumab

Quellen

Fachinformation

https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2017/20170918138675/anx_138675_de.pdf

Zulassung

http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/004338/human_med_002157.jsp&mid=WC0b01ac058001d124

Studien

• Kaufman et al., 2016; DOI:10.1016/S1470-2045(16)30364-3

• Kaufman et al.; 2018; DOI:10.1186/s40425-017-0310-x

Nutzenbewertung

• https://www.g-ba.de/informationen/nutzenbewertung/316/

• DGHO-Stellungnahme

Leitlinien

http://www.awmf.org/leitlinien/detail/ll/032-023.html