Apixaban (Eliquis®)

Initialbehandlung, bis zu 6 Monate

gering

Apixaban ist der initialen Behandlung mit Heparin, gefolgt von Vitamin-K-Antagonisten, gleichwertig. Die Rate von schweren und von klinisch relevanten, nicht-schweren Blutungen, ist unter Apixaban niedriger.

Langzeitprophylaxe, nach Abschluss einer sechsmonatigen Behandlung

nicht belegt

Daten zum Nachweis des Zusatznutzens von Apixaban in der prolongierten Prophylaxe über 12 Monate hinaus liegen nicht vor. Apixaban kann bei Risikopatienten mit Indikation für eine prolongierte Prophylaxe und Kontraindikation gegen Vitamin-K-Antagonisten indiziert sein.

Status

Applikation

oral, Monotherapie

Wirkmechanismus

direkter Faktor Xa-Inhibitor

Studienergebnisse

Kontrollarm der Zulassungsstudie

initial Heparin, gefolgt von Vitamin-K-Antagonisten

Mortalität

kein Unterschied

Morbidität

kein Unterschied in der Rate symptomatischer, rezidivierender, venöser Thrombembolien oder nicht tödlicher Lungenembolien

Nebenwirkungen

Reduktion des Risikos für schwere Blutungen und für klinisch relevante, nicht-schwere Blutungen (Hazard Ratio 0,44)

Quellen

Fachinformation

http://www.ema.europa.eu/docs/de_de/document_library/epar_-_product_information/human/002148/wc500107728

Zulassung

http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/002148/human_med_001449.jsp&mid=WC0b01ac058001d124

Studien

• Agnelli et al., 2013: http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1207541

• Agnelli et al., 2013; http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1302507

Nutzenbewertung

• https://www.g-ba.de/informationen/nutzenbewertung/132/

• http://www.akdae.de/Arzneimitteltherapie/NA/Archiv/

• DGHO-Stellungnahme

Leitlinien

http://www.awmf.org/leitlinien/detail/ll/065-002.html